成為具有核心產(chǎn)品和持續(xù)創(chuàng)新能力的全球一體化的生物制藥公司
1、負責研發(fā)品種轉(zhuǎn)移的工藝規(guī)程制定和實施；
2、根據(jù)研發(fā)品種的特殊工藝調(diào)研相關(guān)的生產(chǎn)設備；
3、負責研發(fā)品種的生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集和歸納總結(jié)；
4、負責設備的驗證方案起草和實施；
5、負責崗位文件的修訂、升級、管理。
1、制藥、生物等相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷
2、具備良好的責任心和團隊協(xié)作精神，較強的執(zhí)行能力
1、細胞培養(yǎng)搖瓶工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
2、細胞培養(yǎng)生物反應器工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
3、工藝技術(shù)從研發(fā)至中試規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模的技術(shù)轉(zhuǎn)移及技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的風險分析等；
4、臨床申報樣品、臨床試驗樣品制備及工藝驗證工作；
5、臨床試驗申報相關(guān)資料及生物質(zhì)備品許可申報相關(guān)資料的撰寫；
6、實驗儀器設備維護；
7、部門其他需要協(xié)調(diào)、協(xié)助進行的工作及領導安排的其他相關(guān)工作。
1、熟悉細胞培養(yǎng)的原理與操作；熟悉生物反應器的原理與操作；
2、有單克隆抗體和重組蛋白細胞培養(yǎng)、優(yōu)化經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、生物技術(shù)、細胞生物學、生物工程，碩士及以上學歷；
4、工作認真踏實，具有團隊協(xié)作精神；
5、聰明好學，實驗操作能力強，細心，工作積極主動，認真負責。
1、研究動物細胞（主要是CHO細胞）培養(yǎng)基，提高抗體產(chǎn)量和質(zhì)量；
2、研究動物細胞培養(yǎng)基配制、穩(wěn)定性；
3、優(yōu)化動物細胞細胞培養(yǎng)小試和中試工藝，并能放大至規(guī)模生產(chǎn)；
4、研究和建立培養(yǎng)基相關(guān)分析方法；
5、根據(jù)上級安排的項目計劃，設計實驗方案，定期匯總和分析實驗數(shù)據(jù)；完成上級安排的其他工作；
6、使用、維護和管理實驗室相關(guān)儀器設備。
1、具有生物化學、生物工程或相關(guān)領域本科或碩士學位；
2、掌握基本的哺乳動物細胞培養(yǎng)技術(shù)和培養(yǎng)基開發(fā)技術(shù)，包括無菌操作技術(shù)、高通量篩選、DOE實驗設計等優(yōu)先；
3、對細胞培養(yǎng)方面有更好的興趣，肯鉆研；
4、具有良好的團隊合作精神，適應快節(jié)奏、精益的工作環(huán)境，能夠與內(nèi)部同事和外部合作伙伴建立良好的關(guān)系；
5、具有良好的英文閱讀能力。
1、單抗純化工藝開發(fā)與優(yōu)化；
2、純化工藝放大；
3、UF/DF以及病毒去除工藝驗證；
4、蛋白純化相關(guān)儀器操作，病案規(guī)范填寫記錄和及時歸檔；
5、協(xié)助完成研發(fā)到生產(chǎn)規(guī)模放大過程中的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
6、其他部門需求樣品制備。
1、生物學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟練使用AKTA系列儀器和UNICORN軟件；
3、具備抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、會使用DOE者優(yōu)先。
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