中國,北京

近日，北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“天廣實(shí)”）與康源博創(chuàng)生物科技（北京）有限公司合作研發(fā)的創(chuàng)新型三特異性抗體產(chǎn)品MBS314取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展治療多發(fā)性骨髓瘤的I/II期臨床試驗(yàn)。

MBS314是一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新機(jī)制的三特異性抗體，用于多發(fā)性骨髓瘤的治療。MBS314具有差異化的CD3結(jié)合表位，能夠?qū)崿F(xiàn)與T細(xì)胞低親和力但持久激活殺傷效果，具有更好的安全性；同時(shí)高親和力結(jié)合BCMA和GPRC5D，可以克服病人體內(nèi)腫瘤細(xì)胞BCMA和GPRC5D表達(dá)的異質(zhì)性問題，可以有效的殺傷清除腫瘤病灶，具有更好的廣譜性和有效性。

多發(fā)性骨髓瘤是一種源自于骨髓克隆漿細(xì)胞異常增殖的惡性疾病，多數(shù)患者在整個(gè)病程中都要經(jīng)歷一次或多次復(fù)發(fā)。隨著疾病每次接連復(fù)發(fā)，患者緩解程度和持續(xù)時(shí)間通常也會(huì)隨之減少。目前多發(fā)性骨髓瘤仍然是一種致死的、無法治愈的疾病。

此前，MBS314在2023年美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)（AACR2023）上公布了臨床前研究數(shù)據(jù)，病人原代腫瘤細(xì)胞離體殺傷和小鼠體內(nèi)腫瘤生長實(shí)驗(yàn)顯示MBS314比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D雙抗有更好的腫瘤殺傷效果，有望成為多發(fā)性骨髓瘤治療中同類最佳產(chǎn)品。

根據(jù)公開資料顯示，在全球范圍內(nèi)與MBS314相同機(jī)制（同時(shí)靶向BCMA、GPRC5D和CD3）的產(chǎn)品僅有美國強(qiáng)生公司的JNJ-79635322和信達(dá)生物的IBI3003處于臨床階段。

此項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)，MBS314即將開啟在多發(fā)性骨髓瘤治療的探索，期待為中國患者帶來更多、更有效、更安全的用藥選擇。

【關(guān)于MBS314】

MBS314是天廣實(shí)生物與康源博創(chuàng)合作研發(fā)的一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新機(jī)制的三特異性抗體?；谔厥獾目贵w結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，MBS314在臨床前研究表現(xiàn)出了比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D雙抗有更好的腫瘤殺傷效果，有望成為多發(fā)性骨髓瘤治療中同類最佳產(chǎn)品。 

【關(guān)于天廣實(shí)】

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物的臨床階段生物制藥公司，致力于將免疫學(xué)及癌癥生物學(xué)的科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為新型抗體療法。公司目前是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展（G20工程）創(chuàng)新引領(lǐng)類企業(yè)、北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、北京市工程實(shí)驗(yàn)室，并設(shè)有企業(yè)博士后工作站和院士專家工作站。

【關(guān)于康源博創(chuàng)】

康源博創(chuàng)生物科技有限公司聚焦于新一代腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)品定制。目前在北京，波士頓設(shè)有分公司。公司構(gòu)建有工程細(xì)胞株8000多株，涵蓋了不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新藥物研發(fā)新靶點(diǎn)，提供細(xì)胞株定制，體內(nèi)體外等藥理藥效研究服務(wù)。開發(fā)了共有輕鏈雙特異抗體發(fā)現(xiàn)和納米抗體發(fā)現(xiàn)小鼠平臺(tái)。構(gòu)建有MPSA-AB5000高通量CART或抗體藥物off-target 篩選專利技術(shù)平臺(tái)。涵蓋了所有的膜蛋白5000多個(gè)。公司目前建設(shè)有實(shí)驗(yàn)室面積6000多平米。合作國內(nèi)外客戶朋友700多家。秉持“服務(wù)，專注，質(zhì)量，高效”理念，致力于做每一位合作伙伴的長期朋友。