成為具有核心產(chǎn)品和持續(xù)創(chuàng)新能力的全球一體化的生物制藥公司
1、負(fù)責(zé)抗體項(xiàng)目細(xì)胞生長搖瓶培養(yǎng)工藝開發(fā)；
2、負(fù)責(zé)2-7L生物反應(yīng)器工藝開發(fā)；
3、負(fù)責(zé)30L生物反應(yīng)器放大工藝；
4、負(fù)責(zé)抗體項(xiàng)目細(xì)胞株反應(yīng)器穩(wěn)定性評估；
5、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)中試規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模工藝驗(yàn)證、抗體項(xiàng)目生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移以及與技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)分析等；
6、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)臨床申報(bào)相關(guān)資料撰寫。
1、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程，碩士及以上學(xué)歷；
2、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)的原理與操作及生物反應(yīng)器工藝開發(fā)；
3、能獨(dú)立完成項(xiàng)目細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作。
1、參與起草環(huán)境監(jiān)測相關(guān)方法規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成日常環(huán)境監(jiān)測，協(xié)助完善環(huán)境監(jiān)測體系，包括檢測規(guī)程起草、方法驗(yàn)證、潔凈區(qū)驗(yàn)證等相關(guān)工作；
2、協(xié)助建立微生物檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程；
3、參與起草各項(xiàng)目方法規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成細(xì)菌內(nèi)毒素、支原體等檢測，完成必要的方法驗(yàn)證以及方法升級等相關(guān)工作；
4、跟進(jìn)現(xiàn)有項(xiàng)目的微生物限度、無菌檢查的分析檢驗(yàn)及驗(yàn)證。
1、生物、微生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、具有微生物鑒定、無菌檢查、支原體、細(xì)菌內(nèi)毒素的基礎(chǔ)知識及相關(guān)實(shí)操能力；
3、熟悉國內(nèi)外微生物相關(guān)方面的法規(guī)；
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解能力。工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有耐心，責(zé)任心、原則性強(qiáng)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)；
5、有無工作經(jīng)驗(yàn)均可，有工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
1. 蛋白分離純化及純化工藝開發(fā)，完成純化相關(guān)溶液配制，層析、超濾等實(shí)驗(yàn)操作，以及相關(guān)準(zhǔn)備工作。
2. 純化樣品的分析檢測，包括：蛋白含量測定、SEC-HPLC、Titer、SDS-PAGE等。
3. 匯總分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫研發(fā)報(bào)告和驗(yàn)證報(bào)告等。
4. 進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研，參與實(shí)驗(yàn)方案的制定。
5. 起草小試相關(guān)設(shè)備的使用SOP等。
6. 負(fù)責(zé)純化相關(guān)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)等。
7. 配合新廠房建設(shè)工作，包括設(shè)備URS撰寫、驗(yàn)收，驗(yàn)證等工作。
8. 協(xié)助進(jìn)行工藝的放大：放大生產(chǎn)設(shè)備和耗材的選型和確認(rèn)；起草、審核純化相關(guān)“工藝規(guī)程”、“批記錄”等；放大生產(chǎn)物料耗材采購。
9. 完成上級安排的其他工作。
1. 碩士學(xué)歷，兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 生物技術(shù)、藥學(xué)、化工類等相關(guān)專業(yè)。
3. 工作積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，有團(tuán)隊(duì)合作精神，勤奮踏實(shí)。
4. 具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力和學(xué)習(xí)能力。
1、細(xì)胞培養(yǎng)搖瓶工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
2、細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
3、工藝技術(shù)從研發(fā)至中試規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模的技術(shù)轉(zhuǎn)移及技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)分析等；
4、臨床申報(bào)樣品、臨床試驗(yàn)樣品制備及工藝驗(yàn)證工作；
5、臨床試驗(yàn)申報(bào)相關(guān)資料及生物質(zhì)備品許可申報(bào)相關(guān)資料的撰寫；
6、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備維護(hù)；
7、部門其他需要協(xié)調(diào)、協(xié)助進(jìn)行的工作及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
1、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)的原理與操作；
2、有單克隆抗體和重組蛋白細(xì)胞培養(yǎng)、優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程，碩士及以上學(xué)歷；
4、工作認(rèn)真踏實(shí)，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5、聰明好學(xué)，實(shí)驗(yàn)操作能力強(qiáng)，細(xì)心，工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)。
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物體內(nèi)外藥效、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等臨床前研究實(shí)驗(yàn)；
2、承擔(dān)調(diào)研、跟蹤生物大分子藥物國內(nèi)外的研究進(jìn)展，進(jìn)行文獻(xiàn)檢索與總結(jié)工作；
3、負(fù)責(zé)與藥效、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等實(shí)驗(yàn)相關(guān)的新藥申報(bào)資料撰寫，與注冊等相關(guān)部門合作完成新藥申報(bào)工作；
1、具有醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的博士；
2、具有較強(qiáng)的細(xì)胞生物學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、小鼠腫瘤模型實(shí)驗(yàn)背景者優(yōu)先；
3、熟悉生物大分子藥物的體內(nèi)外藥效評價(jià)，了解生物標(biāo)志物及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)；
4、具有原代細(xì)胞培養(yǎng)、免疫組織化學(xué)、FACS、Elispot實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與內(nèi)部同事和外部合作伙伴建立良好的關(guān)系；
6、具有良好的口頭和書面溝通技能，樂于學(xué)習(xí)和鉆研，具有獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)、完成項(xiàng)目的能力；
7、具有良好的英文讀、寫能力。
1、在公司現(xiàn)有蛋白表達(dá)平臺基礎(chǔ)上評估不同的表達(dá)體系及技術(shù)；
2、設(shè)計(jì)、開發(fā)定點(diǎn)整合表達(dá)體系，包括建立高效的表達(dá)載體和細(xì)胞株工程化改造；進(jìn)行系列工程細(xì)胞表型研究和遺傳穩(wěn)定性研究。通過新的體系縮短細(xì)胞株開發(fā)時(shí)間，提高細(xì)胞株篩選效率，保證所篩選細(xì)胞株的穩(wěn)定性和產(chǎn)率；
3、作為細(xì)胞株構(gòu)建與篩選團(tuán)隊(duì)的一員，與團(tuán)隊(duì)成員密切合作，對所開發(fā)的體系進(jìn)行評估、優(yōu)化；
4、領(lǐng)導(dǎo)研究員、助理研究員項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)完成指定工作，并擔(dān)任科學(xué)導(dǎo)師。
1、具有分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的博士；
2、熟悉轉(zhuǎn)座、基因重組和基因編輯等技術(shù)的基本原理，并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉基因組測序并有數(shù)據(jù)分析能力；
4、熟悉表達(dá)載體的主要原件及每一個(gè)原件的功能，了解CHO細(xì)胞基因組；
5、具有分子克隆和無菌細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)方面的專業(yè)知識和操作經(jīng)驗(yàn)；有生產(chǎn)細(xì)胞株開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，適應(yīng)快節(jié)奏、精益的工作環(huán)境，能夠與內(nèi)部同事和外部合作伙伴建立良好的關(guān)系；
7、具有良好的口頭和書面溝通技能，樂于學(xué)習(xí)和鉆研，具有獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)、完成項(xiàng)目的能力；
8、具有英文讀、寫能力。
1.根據(jù)要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)監(jiān)查工作；
3.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)；
4.評估并確保研究中心工作的質(zhì)量和完整性；
5.追蹤項(xiàng)目注冊申報(bào)、批復(fù)等，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
6.遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
7.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理，包括合同的起草、談判、簽署及付款管理；
8.完成部門分配的相關(guān)培訓(xùn)課程；
9.與其他職能部門共同合作；
10.根據(jù)實(shí)際需要，帶教經(jīng)驗(yàn)相對少的CRA和承擔(dān)leading CRA相關(guān)工作；
11.完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
1.本科學(xué)歷或以上，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)優(yōu)先；
2.2年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，半年以上腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
3.熟知ICH-GCP以及相關(guān)法律法規(guī)對藥物臨床研究的要求。
1.組織部門會議或電話會議 ；
2.記錄會議紀(jì)要 ；
3.維護(hù)部門文件 ；
4.更新部門進(jìn)展 ；
5.管理部門及項(xiàng)目財(cái)務(wù) ；
6.管理項(xiàng)目物資 ；
7.協(xié)助臨床試驗(yàn)相關(guān)的打印，運(yùn)輸，合同簽名等相關(guān)行政工作。
1.本科學(xué)歷或以上，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.一年以上CTA經(jīng)驗(yàn)；
3.對自己的職業(yè)發(fā)展清晰，工作穩(wěn)定性強(qiáng)。
1.負(fù)責(zé)雜交瘤細(xì)胞構(gòu)建及后續(xù)單克隆抗體候選分子的篩選
2.負(fù)責(zé)蛋白瞬時(shí)表達(dá)及相關(guān)蛋白純化
3.負(fù)責(zé)抗體，抗原的293瞬時(shí)表達(dá)及純化
4.負(fù)責(zé)雜交瘤及瞬時(shí)表達(dá)平臺的優(yōu)化
1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2.具備雜交瘤篩選工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.具備蛋白瞬時(shí)表達(dá)及純化工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.無工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀畢業(yè)生，視面試情況擇優(yōu)錄用。
5.具備一定的文獻(xiàn)調(diào)研能力
1、細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、細(xì)胞篩選等工作；
2、負(fù)責(zé)細(xì)胞篩選中相關(guān)檢測工作；
3、負(fù)責(zé)細(xì)胞庫建立、送檢及相關(guān)穩(wěn)定性工作；
4、協(xié)助完成細(xì)胞篩選平臺優(yōu)化工作；
5、協(xié)助完成平臺優(yōu)化中分子構(gòu)建、評估及相關(guān)檢測工作。
1、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)的原理與操作；
3、熟悉哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)，有單克隆抗體和重組蛋白細(xì)胞培養(yǎng)、優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟悉細(xì)胞篩選中相關(guān)檢測技術(shù)，如ELISA、流式細(xì)胞術(shù)等。
1、負(fù)責(zé)抗體V基因克隆；
2、負(fù)責(zé)抗體表達(dá)載體構(gòu)建；
3、負(fù)責(zé)抗體篩選的功能性試驗(yàn)；
4、負(fù)責(zé)抗體、抗原的小規(guī)模的瞬時(shí)表達(dá)及純化。
1.具有免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)，分子生物學(xué)，生物化學(xué)等本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉分子克隆，載體構(gòu)建者優(yōu)先；
3.熟悉大腸桿菌、酵母菌或哺乳動(dòng)物細(xì)胞、細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)系統(tǒng)，并具有一年以上的分子生物學(xué)經(jīng)驗(yàn)，如分子克隆、質(zhì)粒構(gòu)建與優(yōu)化、PCR、蛋白質(zhì)的定向突變等者優(yōu)先；
4.有良好的交流能力及團(tuán)隊(duì)精神，品行端正、有強(qiáng)烈的責(zé)任心和事業(yè)心；
5.有良好的寫作能力和閱讀文獻(xiàn)的能力。
1.早期立項(xiàng)調(diào)研，確定靶點(diǎn)的生物學(xué)機(jī)理，成藥性前景以及臨床應(yīng)用前景；
2.通過噬菌體展示，小鼠雜交瘤融合等多種手段進(jìn)行抗體藥物的篩選；
3.通過細(xì)胞生物學(xué)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行抗體功能性篩選以及評價(jià)；
4.協(xié)助CMC團(tuán)隊(duì)以及臨床前部門完善抗體分子評價(jià)，提交IND申請；
5.調(diào)研雙特異性抗體，納米抗體，融合蛋白等前沿研究方向和技術(shù)發(fā)展，更新公司平臺技術(shù)。
1.相關(guān)專業(yè)博士及以上學(xué)歷
2.優(yōu)先考慮具有豐富的腫瘤學(xué)和免疫學(xué)知識和經(jīng)驗(yàn)者；
3.具有豐富的細(xì)胞生物學(xué)的知識和經(jīng)驗(yàn)；
4.具有跨職能團(tuán)隊(duì)工作經(jīng)驗(yàn)，具有良好的溝通能力。
1 負(fù)責(zé)完成抗體發(fā)現(xiàn)部、細(xì)胞工程部、純化管理部、藥劑與質(zhì)量部，以及委托單位的各類研發(fā)樣品的理化性質(zhì)分析檢測，以及相關(guān)文件工作；
2 協(xié)助完成研發(fā)、中控和放行所涉及的理化分析方法的開發(fā)和優(yōu)化，并轉(zhuǎn)移至QC，以及相關(guān)文件工作；
3 協(xié)助完成各項(xiàng)目質(zhì)量表征和結(jié)構(gòu)確證，以及相關(guān)文件工作；
4 協(xié)助分析研發(fā)實(shí)驗(yàn)室儀器的使用、日常維護(hù)、故障排查和解決；
5 協(xié)助制定分析研發(fā)實(shí)驗(yàn)室常用試劑和耗材的使用與管理計(jì)劃，并具體實(shí)施；
6 不斷更新并掌握相關(guān)分析技術(shù)和儀器操作等；
7 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.碩士學(xué)歷，生物、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景；
2.了解理化分析儀器操作及原理，如HPLC、GC、CE、LC-MS等；
3. 有一定的英語基礎(chǔ)，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)工藝設(shè)備、設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)工作；
2. 負(fù)責(zé)配合質(zhì)量、生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝設(shè)備的驗(yàn)證工作；
3. 負(fù)責(zé)設(shè)備管理類文件的起草、修訂及設(shè)備相關(guān)SOP的編寫；
4. 制定并按照設(shè)備年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃完成相關(guān)生產(chǎn)工藝設(shè)備的定期維護(hù)工作及相應(yīng)記錄，積極應(yīng)對設(shè)備故障，及時(shí)進(jìn)行維修并做好相應(yīng)記錄；
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝設(shè)備維修備件的申購及預(yù)算制定；
6. 按照設(shè)備年度校準(zhǔn)計(jì)劃完成相關(guān)生產(chǎn)工藝設(shè)備的儀器、儀表定期校準(zhǔn)工作及相應(yīng)記錄；
7. 參與工程建設(shè)項(xiàng)目工藝設(shè)備的技術(shù)交流、設(shè)備選型等工作；
8. 遵守環(huán)境、健康和安全（EHS）規(guī)范，接受安全教育，不違章作業(yè)，不發(fā)生安全事故；
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。
1. 具有機(jī)械、自動(dòng)化或機(jī)電等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2. 具有生物制藥企業(yè)生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室三年以上設(shè)備管理、維修維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)；有生物制藥生產(chǎn)車間ＧＭＰ認(rèn)證工作經(jīng)歷；
3. 熟悉生物制藥生產(chǎn)工藝設(shè)備機(jī)械、電氣自控原理，動(dòng)手能力強(qiáng)；
4. 熟悉GMP規(guī)范、國家壓力容器及儀器、儀表校驗(yàn)管理及規(guī)范；
5. 熟練使用Office辦公軟件及CAD制圖軟件；
6. 具有較好的文字能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能吃苦耐勞；
7. 優(yōu)先考慮：有細(xì)胞反應(yīng)器系統(tǒng)或無菌制劑灌裝及包裝設(shè)備運(yùn)行維護(hù)管理工作經(jīng)驗(yàn)者。
1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物體內(nèi)外藥效、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等臨床前研究實(shí)驗(yàn)；
2.承擔(dān)調(diào)研、跟蹤生物大分子藥物國內(nèi)外的研究進(jìn)展，進(jìn)行文獻(xiàn)檢索與總結(jié)工作；
3.負(fù)責(zé)與藥效、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等實(shí)驗(yàn)相關(guān)的新藥申報(bào)資料撰寫，與注冊等相關(guān)部門合作完成新藥申報(bào)工作；
1.具有醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士；
2.具有較強(qiáng)的細(xì)胞生物學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、小鼠腫瘤模型實(shí)驗(yàn)背景者優(yōu)先；
3.熟悉生物大分子藥物的體內(nèi)外藥效評價(jià)，了解生物標(biāo)志物及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)；
4.具有原代細(xì)胞培養(yǎng)、免疫組織化學(xué)、FACS、Elispot實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與內(nèi)部同事和外部合作伙伴建立良好的關(guān)系；
6.具有良好的口頭和書面溝通技能，樂于學(xué)習(xí)和鉆研，具有獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)、完成項(xiàng)目的能力；
7.具有良好的英文讀、寫能力。
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