成為具有核心產(chǎn)品和持續(xù)創(chuàng)新能力的全球一體化的生物制藥公司
1、負責抗體項目細胞生長搖瓶培養(yǎng)工藝開發(fā)；
2、負責2-7L生物反應器工藝開發(fā)；
3、負責30L生物反應器放大工藝；
4、負責抗體項目細胞株反應器穩(wěn)定性評估；
5、項目負責人負責中試規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模工藝驗證、抗體項目生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移以及與技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的風險分析等；
6、項目負責人負責臨床申報相關(guān)資料撰寫。
1、生物技術(shù)、細胞生物學、生物工程，碩士及以上學歷；
2、熟悉細胞培養(yǎng)的原理與操作及生物反應器工藝開發(fā)；
3、能獨立完成項目細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作。
1、參與起草環(huán)境監(jiān)測相關(guān)方法規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成日常環(huán)境監(jiān)測，協(xié)助完善環(huán)境監(jiān)測體系，包括檢測規(guī)程起草、方法驗證、潔凈區(qū)驗證等相關(guān)工作；
2、協(xié)助建立微生物檢測實驗室的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程；
3、參與起草各項目方法規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成細菌內(nèi)毒素、支原體等檢測，完成必要的方法驗證以及方法升級等相關(guān)工作；
4、跟進現(xiàn)有項目的微生物限度、無菌檢查的分析檢驗及驗證。
1、生物、微生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷；
2、具有微生物鑒定、無菌檢查、支原體、細菌內(nèi)毒素的基礎(chǔ)知識及相關(guān)實操能力；
3、熟悉國內(nèi)外微生物相關(guān)方面的法規(guī)；
4、具有較強的學習、分析、理解能力。工作認真負責，積極主動，嚴謹細致，有耐心，責任心、原則性強、團隊協(xié)作能力強；
5、有無工作經(jīng)驗均可，有工作經(jīng)驗優(yōu)先。
1. 蛋白分離純化及純化工藝開發(fā)，完成純化相關(guān)溶液配制，層析、超濾等實驗操作，以及相關(guān)準備工作。
2. 純化樣品的分析檢測，包括：蛋白含量測定、SEC-HPLC、Titer、SDS-PAGE等。
3. 匯總分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫研發(fā)報告和驗證報告等。
4. 進行文獻調(diào)研，參與實驗方案的制定。
5. 起草小試相關(guān)設(shè)備的使用SOP等。
6. 負責純化相關(guān)設(shè)備的維護、保養(yǎng)等。
7. 配合新廠房建設(shè)工作，包括設(shè)備URS撰寫、驗收，驗證等工作。
8. 協(xié)助進行工藝的放大：放大生產(chǎn)設(shè)備和耗材的選型和確認；起草、審核純化相關(guān)“工藝規(guī)程”、“批記錄”等；放大生產(chǎn)物料耗材采購。
9. 完成上級安排的其他工作。
1. 碩士學歷，兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2. 生物技術(shù)、藥學、化工類等相關(guān)專業(yè)。
3. 工作積極主動，有較強的責任心，有團隊合作精神，勤奮踏實。
4. 具有較強的動手能力和學習能力。
1、細胞培養(yǎng)搖瓶工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
2、細胞培養(yǎng)生物反應器工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
3、工藝技術(shù)從研發(fā)至中試規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模的技術(shù)轉(zhuǎn)移及技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的風險分析等；
4、臨床申報樣品、臨床試驗樣品制備及工藝驗證工作；
5、臨床試驗申報相關(guān)資料及生物質(zhì)備品許可申報相關(guān)資料的撰寫；
6、實驗儀器設(shè)備維護；
7、部門其他需要協(xié)調(diào)、協(xié)助進行的工作及領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作。
1、熟悉細胞培養(yǎng)的原理與操作；
2、有單克隆抗體和重組蛋白細胞培養(yǎng)、優(yōu)化經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、生物技術(shù)、細胞生物學、生物工程，碩士及以上學歷；
4、工作認真踏實，具有團隊協(xié)作精神；
5、聰明好學，實驗操作能力強，細心，工作積極主動，認真負責。
1、負責創(chuàng)新藥物體內(nèi)外藥效、藥理毒理、藥代動力學等臨床前研究實驗；
2、承擔調(diào)研、跟蹤生物大分子藥物國內(nèi)外的研究進展，進行文獻檢索與總結(jié)工作；
3、負責與藥效、藥理毒理、藥代動力學等實驗相關(guān)的新藥申報資料撰寫，與注冊等相關(guān)部門合作完成新藥申報工作；
1、具有醫(yī)學免疫學、藥學、毒理學或相關(guān)領(lǐng)域的博士；
2、具有較強的細胞生物學、藥代動力學、小鼠腫瘤模型實驗背景者優(yōu)先；
3、熟悉生物大分子藥物的體內(nèi)外藥效評價，了解生物標志物及轉(zhuǎn)化醫(yī)學；
4、具有原代細胞培養(yǎng)、免疫組織化學、FACS、Elispot實驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、具有良好的團隊合作精神，能夠與內(nèi)部同事和外部合作伙伴建立良好的關(guān)系；
6、具有良好的口頭和書面溝通技能，樂于學習和鉆研，具有獨立領(lǐng)導、完成項目的能力；
7、具有良好的英文讀、寫能力。
1、在公司現(xiàn)有蛋白表達平臺基礎(chǔ)上評估不同的表達體系及技術(shù)；
2、設(shè)計、開發(fā)定點整合表達體系，包括建立高效的表達載體和細胞株工程化改造；進行系列工程細胞表型研究和遺傳穩(wěn)定性研究。通過新的體系縮短細胞株開發(fā)時間，提高細胞株篩選效率，保證所篩選細胞株的穩(wěn)定性和產(chǎn)率；
3、作為細胞株構(gòu)建與篩選團隊的一員，與團隊成員密切合作，對所開發(fā)的體系進行評估、優(yōu)化；
4、領(lǐng)導研究員、助理研究員項目團隊完成指定工作，并擔任科學導師。
1、具有分子生物學、細胞生物學或相關(guān)領(lǐng)域的博士；
2、熟悉轉(zhuǎn)座、基因重組和基因編輯等技術(shù)的基本原理，并有實踐經(jīng)驗；
3、熟悉基因組測序并有數(shù)據(jù)分析能力；
4、熟悉表達載體的主要原件及每一個原件的功能，了解CHO細胞基因組；
5、具有分子克隆和無菌細胞培養(yǎng)技術(shù)方面的專業(yè)知識和操作經(jīng)驗；有生產(chǎn)細胞株開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、具有良好的團隊合作精神，適應快節(jié)奏、精益的工作環(huán)境，能夠與內(nèi)部同事和外部合作伙伴建立良好的關(guān)系；
7、具有良好的口頭和書面溝通技能，樂于學習和鉆研，具有獨立領(lǐng)導、完成項目的能力；
8、具有英文讀、寫能力。
1.根據(jù)要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2.可同時負責多個監(jiān)查工作；
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓；
4.評估并確保研究中心工作的質(zhì)量和完整性；
5.追蹤項目注冊申報、批復等，管理所負責研究中心的進展；
6.遞交訪視報告和其他所需研究文件。
7.負責相應研究中心的研究財務管理，包括合同的起草、談判、簽署及付款管理；
8.完成部門分配的相關(guān)培訓課程；
9.與其他職能部門共同合作；
10.根據(jù)實際需要，帶教經(jīng)驗相對少的CRA和承擔leading CRA相關(guān)工作；
11.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
1.本科學歷或以上，臨床醫(yī)學或藥學優(yōu)先；
2.2年以上臨床試驗經(jīng)驗，半年以上腫瘤領(lǐng)域臨床試驗經(jīng)驗；
3.熟知ICH-GCP以及相關(guān)法律法規(guī)對藥物臨床研究的要求。
1.組織部門會議或電話會議 ；
2.記錄會議紀要 ；
3.維護部門文件 ；
4.更新部門進展 ；
5.管理部門及項目財務 ；
6.管理項目物資 ；
7.協(xié)助臨床試驗相關(guān)的打印，運輸，合同簽名等相關(guān)行政工作。
1.本科學歷或以上，臨床醫(yī)學、藥學、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.一年以上CTA經(jīng)驗；
3.對自己的職業(yè)發(fā)展清晰，工作穩(wěn)定性強。
1.負責雜交瘤細胞構(gòu)建及后續(xù)單克隆抗體候選分子的篩選
2.負責蛋白瞬時表達及相關(guān)蛋白純化
3.負責抗體，抗原的293瞬時表達及純化
4.負責雜交瘤及瞬時表達平臺的優(yōu)化
1.本科及以上學歷，生物學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2.具備雜交瘤篩選工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具備蛋白瞬時表達及純化工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.無工作經(jīng)驗的優(yōu)秀畢業(yè)生，視面試情況擇優(yōu)錄用。
5.具備一定的文獻調(diào)研能力
1、細胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、細胞篩選等工作；
2、負責細胞篩選中相關(guān)檢測工作；
3、負責細胞庫建立、送檢及相關(guān)穩(wěn)定性工作；
4、協(xié)助完成細胞篩選平臺優(yōu)化工作；
5、協(xié)助完成平臺優(yōu)化中分子構(gòu)建、評估及相關(guān)檢測工作。
1、生物技術(shù)、細胞生物學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟悉細胞培養(yǎng)的原理與操作；
3、熟悉哺乳動物表達系統(tǒng)，有單克隆抗體和重組蛋白細胞培養(yǎng)、優(yōu)化經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、熟悉細胞篩選中相關(guān)檢測技術(shù)，如ELISA、流式細胞術(shù)等。
1、負責抗體V基因克??；
2、負責抗體表達載體構(gòu)建；
3、負責抗體篩選的功能性試驗；
4、負責抗體、抗原的小規(guī)模的瞬時表達及純化。
1.具有免疫學、細胞生物學，分子生物學，生物化學等本科及以上學歷;
2.熟悉分子克隆，載體構(gòu)建者優(yōu)先；
3.熟悉大腸桿菌、酵母菌或哺乳動物細胞、細胞蛋白質(zhì)表達系統(tǒng)，并具有一年以上的分子生物學經(jīng)驗，如分子克隆、質(zhì)粒構(gòu)建與優(yōu)化、PCR、蛋白質(zhì)的定向突變等者優(yōu)先；
4.有良好的交流能力及團隊精神，品行端正、有強烈的責任心和事業(yè)心；
5.有良好的寫作能力和閱讀文獻的能力。
1.早期立項調(diào)研，確定靶點的生物學機理，成藥性前景以及臨床應用前景；
2.通過噬菌體展示，小鼠雜交瘤融合等多種手段進行抗體藥物的篩選；
3.通過細胞生物學以及動物實驗進行抗體功能性篩選以及評價；
4.協(xié)助CMC團隊以及臨床前部門完善抗體分子評價，提交IND申請；
5.調(diào)研雙特異性抗體，納米抗體，融合蛋白等前沿研究方向和技術(shù)發(fā)展，更新公司平臺技術(shù)。
1.相關(guān)專業(yè)博士及以上學歷
2.優(yōu)先考慮具有豐富的腫瘤學和免疫學知識和經(jīng)驗者；
3.具有豐富的細胞生物學的知識和經(jīng)驗；
4.具有跨職能團隊工作經(jīng)驗，具有良好的溝通能力。
1 負責完成抗體發(fā)現(xiàn)部、細胞工程部、純化管理部、藥劑與質(zhì)量部，以及委托單位的各類研發(fā)樣品的理化性質(zhì)分析檢測，以及相關(guān)文件工作；
2 協(xié)助完成研發(fā)、中控和放行所涉及的理化分析方法的開發(fā)和優(yōu)化，并轉(zhuǎn)移至QC，以及相關(guān)文件工作；
3 協(xié)助完成各項目質(zhì)量表征和結(jié)構(gòu)確證，以及相關(guān)文件工作；
4 協(xié)助分析研發(fā)實驗室儀器的使用、日常維護、故障排查和解決；
5 協(xié)助制定分析研發(fā)實驗室常用試劑和耗材的使用與管理計劃，并具體實施；
6 不斷更新并掌握相關(guān)分析技術(shù)和儀器操作等；
7 完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
1.碩士學歷，生物、化學、藥學相關(guān)專業(yè)背景；
2.了解理化分析儀器操作及原理，如HPLC、GC、CE、LC-MS等；
3. 有一定的英語基礎(chǔ)，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
1. 負責研發(fā)、生產(chǎn)工藝設(shè)備、設(shè)施的運行與維護工作；
2. 負責配合質(zhì)量、生產(chǎn)部門進行生產(chǎn)工藝設(shè)備的驗證工作；
3. 負責設(shè)備管理類文件的起草、修訂及設(shè)備相關(guān)SOP的編寫；
4. 制定并按照設(shè)備年度預防性維護計劃完成相關(guān)生產(chǎn)工藝設(shè)備的定期維護工作及相應記錄，積極應對設(shè)備故障，及時進行維修并做好相應記錄；
5. 負責生產(chǎn)工藝設(shè)備維修備件的申購及預算制定；
6. 按照設(shè)備年度校準計劃完成相關(guān)生產(chǎn)工藝設(shè)備的儀器、儀表定期校準工作及相應記錄；
7. 參與工程建設(shè)項目工藝設(shè)備的技術(shù)交流、設(shè)備選型等工作；
8. 遵守環(huán)境、健康和安全（EHS）規(guī)范，接受安全教育，不違章作業(yè)，不發(fā)生安全事故；
9.完成領(lǐng)導交辦的臨時性工作。
1. 具有機械、自動化或機電等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；
2. 具有生物制藥企業(yè)生產(chǎn)車間、實驗室三年以上設(shè)備管理、維修維護工作經(jīng)驗；有生物制藥生產(chǎn)車間ＧＭＰ認證工作經(jīng)歷；
3. 熟悉生物制藥生產(chǎn)工藝設(shè)備機械、電氣自控原理，動手能力強；
4. 熟悉GMP規(guī)范、國家壓力容器及儀器、儀表校驗管理及規(guī)范；
5. 熟練使用Office辦公軟件及CAD制圖軟件；
6. 具有較好的文字能力和團隊合作精神，能吃苦耐勞；
7. 優(yōu)先考慮：有細胞反應器系統(tǒng)或無菌制劑灌裝及包裝設(shè)備運行維護管理工作經(jīng)驗者。
1.負責創(chuàng)新藥物體內(nèi)外藥效、藥理毒理、藥代動力學等臨床前研究實驗；
2.承擔調(diào)研、跟蹤生物大分子藥物國內(nèi)外的研究進展，進行文獻檢索與總結(jié)工作；
3.負責與藥效、藥理毒理、藥代動力學等實驗相關(guān)的新藥申報資料撰寫，與注冊等相關(guān)部門合作完成新藥申報工作；
1.具有醫(yī)學免疫學、藥學、毒理學或相關(guān)領(lǐng)域的碩士；
2.具有較強的細胞生物學、藥代動力學、小鼠腫瘤模型實驗背景者優(yōu)先；
3.熟悉生物大分子藥物的體內(nèi)外藥效評價，了解生物標志物及轉(zhuǎn)化醫(yī)學；
4.具有原代細胞培養(yǎng)、免疫組織化學、FACS、Elispot實驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
5.具有良好的團隊合作精神，能夠與內(nèi)部同事和外部合作伙伴建立良好的關(guān)系；
6.具有良好的口頭和書面溝通技能，樂于學習和鉆研，具有獨立領(lǐng)導、完成項目的能力；
7.具有良好的英文讀、寫能力。
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