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天廣實MIL62首個新藥上市擬納入優(yōu)先審評程序

北京天廣實生物技術股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體MIL62治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)被國家藥品監(jiān)督管理局擬納入優(yōu)先審評品種公示名單,并將在2025年6月9日公示截止日后正式納入該名單。

2025-06-04 了解更多

天廣實MIL62首個新藥上市申請——治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病NDA獲受理

北京天廣實生物技術股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)的新藥上市許可申請(NDA)已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理,有望成為首個獲批該適應癥的國產(chǎn)藥物。

2025-06-04 了解更多

行業(yè)榮譽|天廣實榮登“2025未來醫(yī)療100強——中國創(chuàng)新醫(yī)藥與生物制品榜”

日前,在動脈網(wǎng)主辦的第九屆未來醫(yī)療100強大會上,“2025未來醫(yī)療100強榜單”正式揭曉。憑借杰出的生物大分子領域研發(fā)創(chuàng)新能力,天廣實再次榮登“2025未來醫(yī)療100強——中國創(chuàng)新醫(yī)藥與生物制品榜”,展現(xiàn)出令人矚目的品牌實力與行業(yè)影響力。

2025-05-19 了解更多

天廣實MIL62第二項適應癥達成臨床III期里程碑:治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病成功揭盲

北京天廣實生物技術股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的臨床III期試驗提前達到預設的終點事件數(shù)并完成數(shù)據(jù)揭盲。公司已經(jīng)取得的主要終點初步分析數(shù)據(jù)顯示,該臨床III期試驗MIL62治療組基于臨床終點委員會(CEC)評估的52周或52周內(nèi)首次臨床復發(fā)時間顯著優(yōu)于安慰劑組,達到方案預設的統(tǒng)計學優(yōu)效標準且安全性良好。

2025-03-19 了解更多

近9億美元總金額,天廣實臨床前產(chǎn)品MIL116授權出海,夯實免疫性腎病領域布局

北京天廣實生物技術股份有限公司宣布近期與美國納斯達克上市公司Climb Bio, Inc.(證券代碼:CLYM)達成合作并簽署相關協(xié)議。天廣實將授權Climb Bio使用處于臨床前研發(fā)階段的創(chuàng)新型APRIL抗體MIL116的相關專利和專有技術,并授權其在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及臺灣)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的權利。

2025-01-10 了解更多

天廣實MIL62治療原發(fā)性膜性腎病III期臨床試驗獲得期中分析陽性結果,邁向上市關鍵階段

北京天廣實生物技術股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療原發(fā)性膜性腎病(PMN)的III期臨床試驗取得重要進展。公司已經(jīng)取得獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)出具的建議書,該III期臨床試驗的期中分析數(shù)據(jù)顯示已經(jīng)達到陽性結果,試驗組的52周完全緩解率顯著優(yōu)于對照組,達到方案預設的優(yōu)效判定標準,且安全性良好。

2025-01-10 了解更多

國際化里程碑!三特異性抗體MBS314(SC)臨床試驗申請獲得美國FDA批準

北京天廣實生物技術股份有限公司和康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司聯(lián)合宣布,雙方合作研發(fā)的三特異性抗體MBS314(SC)(給藥途徑為皮下注射)I期臨床試驗申請于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準,擬用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

2025-01-06 了解更多

天廣實與康源博創(chuàng)在2024ASH年會發(fā)布三特異性抗體MBS314臨床試驗最新研究數(shù)據(jù)

北京天廣實生物技術股份有限公司與康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司宣布,于2024年12月7日至10日在美國圣地亞哥召開的2024年美國血液學會 (ASH) 年會上,發(fā)布合作研發(fā)的三特異性抗體MBS314臨床試驗I期最新研究數(shù)據(jù)。

2024-12-11 了解更多

行業(yè)榮譽|天廣實連續(xù)四年入選中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強

北京天廣實生物技術股份有限公司憑借創(chuàng)新研發(fā)的核心優(yōu)勢和卓越表現(xiàn)成功登上 “2024中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榜單,標志著公司在生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新實力得到了業(yè)界的高度認可。2021年至2024年,天廣實已連續(xù)四年入選“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”。

2024-11-22 了解更多

天廣實和康源博創(chuàng)與輝瑞公司達成戰(zhàn)略合作, 攜手共同開發(fā)多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新產(chǎn)品

2024年11月6日上午,在第七屆中國國際進口博覽會現(xiàn)場,北京天廣實生物技術股份有限公司和康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司聯(lián)合宣布與輝瑞公司簽署合作備忘錄,標志著各方將共同致力于多發(fā)性骨髓瘤患者的創(chuàng)新治療方案的臨床開發(fā)。這是輝瑞Ignite計劃在中國落地以來,與中國大陸本土生物科技公司的首次合作。

2024-11-07 了解更多